• 学 号:
  • 姓 名:
网站统计
    • ·共有文章:278篇
    • ·文章阅读:91890人次
    • ·共有图集:3个
    • ·共有软件:10个
    • ·共有视频:3个
    • ·总共留言:1条

宋华琳:对大部制下食药监管的期许

发布时间:2019-11-16 16:39 点击数: 【字体:

提交本届全国人大的《国务院机构改革和职能转变方案》提案建议将国务院食品安全委员会办公室和国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局对生产过程中食品安全监督管理的职责, 国家工商行政管理局对流通环节食品安全的监督管理职责,组建中国食品药品监督管理局,对生产、流通和消费环节食品安全和药品的安全性和有效性实施统一监督管理。

这一改革将是新中国成立以来食品药品监管史上的一项重要制度创新。

本轮体制改革前,根据2009年6月1日实施的《中华人民共和国食品安全法》规定,农业部负责食用农产品的质量安全管理,国家质量监督检验检疫总局负责食品生产监管,国家工商行政管理局负责食品流通监管,国家食品药品监督管理局负责餐饮服务监管,卫生部负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。

根据中央组织编制委员会办公室2011年11月的批复(中央组织编制委员会[216号文件),国务院食品安全委员会办公室(食品安全办公室)负责食品安全综合协调,牵头组织重大食品安全事故调查,统一发布重大食品安全信息。

因此,在本轮体制改革之前,食品安全监管呈现出“非常51”的局面,即由国务院食品安全办公室负责综合协调,农业、质检、工商、药品监管和卫生部门各负其责。

这种分段监管模式看似完善,但在实践中,不同监管部门之间的权力划分并不明显,在某些领域会造成食品安全监管的“盲点”。例如,在2011年沈阳“毒豆芽事件”中,当地质量监督部门表示豆芽是主要农产品,并受到农业部的适当监督。农业部表示豆芽不是初级农产品,而是初级农产品的加工产品,不应该受到农业行政部门的监督。

然而,在某些领域,监管会出现重复。例如,对于同时从事食品生产、经营和餐饮服务的组织,根据现行的《食品安bt365滚球网站全法》第29条,要求同时申请和获得《食品生产许可证》、《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》,这实际上增加了食品生产、经营和餐饮服务提供商的合规成本。有许多部门,可能导致重复检查、重复检查、重复许可和重复监督。不同部门对行政相对人设定不同的条件、标准和义务,可能导致“一国三民,谁适合我们”的局面,增加行政相对人的守法成本,更不利于食品市场秩序的维护。

因此,本轮机构改革将整合食品安全办公室、工商、质检和药品监管部门的食品安全监管职能,尝试构建一个统一监管食品药品的大部门管理体系。新的食品药品监督管理部门可以更好地整合食品药品监督管理的行政资源、技术资源和信息资源。一方面,可以围绕具体监管目标、监管重点和监管事项更好地统一监管资源配置,更有效地查处食品药品市场违法行为。另一方面,它还可以降低食品药品市场守法人员的守法成本,减轻被监管人员的负担。

在1998年的机构改革中,根据原卫生部药品监督管理局的药品监管职能、原国家药品监督管理局的西药管理职能和国家中医药管理局的中药管理职能,国家药品监督管理局成立为国务院直属机构,负责对药品的注册、生产、流通和使用进行统一监督。2003年,国家食品药品监督管理局增加了食品安全综合协调职能,更名为国家食品药品监督管理局,仍为国务院直属机构。在2008年的机构改革中,卫生部取代了国家食品药品管理局。由于国家行政机构由各部委管理,它不能以自己的名义制定部门规则,这也影响了它在制定和执行食品和药物监管政策方面的机构自主权。

在本轮改革中,中国食品药品监督管理局是国务院直属的部级机构,它的成立将有助于提高监管的专业性、透明度和自主性,有助于形成更加切实可行的食品药品监管法规和政策,并有助于通过出台部门规章、制定规章和指导方针,在高度专业化、技术性和政策性的食品药品监管领域开展更加科学、敏感和有针对性的监管。

可以预期,即将成立的中国食品药品监督管理局将在中国食品药品监管中发挥重要作用。然而,国家食品药品监督管理局无法主宰世界。在食品安全领域,还需要与农业、卫生、工业、商业、科技、海关、公安等部门协调。根据机构改革计划,国家食品药品监督管理局可以利用其组织结构、技术支持等优势,以国务院食品安全办公室的名义,更好地发挥整合食品安全监管法规和政策的作用。在药品安全领域,国家食品药品监督管理局还需要加强与卫生、工商等部门在基本药物监管、医疗机构监管、药品广告监管等方面的合作。

食品药品安全监管是以科学、数据、经验和专业知识为基础的。这不能与专业、高技术和无偿技术支持组织的支持分开。在当前一轮国务院机构改革中,工商行政管理部门和质量技术监督部门对应的检验检测机构已经转移到食品药品监督管理部门。今后应考虑如何整合食品药品监管领域的检查组,如何使其构成食品药品监管的强大技术支撑,如何使其遵守透明、公开等行政程序法原则的要求,并以一定的“含金量”规范这一技术力量。

食品药品安全监管机构的整合也需要食品药品安全监管治理工具的改革和创新。目前,我国食品药品安全监管大多采用传统的行政管理方式,如行政许可、行政检查、行政强制、行政处罚等。未能充分坚持“企业是第一责任人”的理念,未能有效实现政府监管与行业自律和企业自我管理的结合。

因此,应优化和完善现有监管方法,将事前监管和事后监管以及“指挥控制监管”和“激励监管”相结合,通过提高食品药品标准、构建食品药品安全信用体系、引入强制性信息披露、违法事实披露、禁止进入行业等制度、设定政府最低监管要求、形成食品药品行业行业共识、对食品药品企业提出更高的自律要求等方式降低监管成本。以便更好地实现监督目标。

目前,卫生部负责制定食品安全标准,国家食品药品监督管理局负责制定药品标准。体制改革后,如果新成立的中国食品药品监督管理局dafa888娱乐场能够统一履行制定食品药品标准的职责,将有助于使相关标准真正成为规范和引导食品药品市场活动、促进食品药品产业升级的治理工具。

顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
[收藏>] [打印] [挑错] [推荐] 作者:bt365滚球网站 来源:www.yuexunwang.com 查看所有评论
上一篇:没有了
下一篇:没有了
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
用户名: